鹽酸普羅帕酮片(鵬鷂)詳細說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普羅帕酮片
商品名稱：鵬鷂
英文名稱：Propafenone Hydrochloride Tablets

【成份】
本品主要成份為鹽酸普羅帕酮，化學名稱為：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽。

【性狀】
本品為白色或類白色片。

【適應癥】
用于陣發性室性心動過速、陣發性室上性心動過速及預激綜合征伴室上性心動過速、心房撲動或心房顫動的預防。也可用于各種早搏的治療。

【規格】
50mg

【用法用量】
口服：1次100～200mg，一日3～4次。治療量，一日300～900mg，分4～6次服用。維持量，一日300～600mg，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料或食物同時吞服，不得嚼碎。

【不良反應】
不良反應較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。早期不良反應有頭痛、頭暈、眩暈、胃腸道功能障礙等。極個別患者可出現心力衰竭、傳導阻滯、竇房結功能障礙等，應減量或停藥。

【禁忌】

1. 竇性心動過緩，心率<60次/分。
2. 明顯低血壓或心源性休克。
3. 未經逆轉的心力衰竭。
4. 病態竇房結綜合征、II或III度房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯（除非已有起搏器）。
5. 嚴重肝或腎功能障礙。
6. 對本品過敏者。

【注意事項】

1. 本品需在醫師指導下使用，不得自行更改劑量或停藥。
2. 用藥期間應注意檢查血壓、心電圖、肝功能、血常規等。
3. 如出現新的心律失常或原有心律失常加重，應及時就醫。
4. 有肝腎功能損害者應慎用或減量。
5. 本品可影響駕駛和機械操作能力，服藥期間應避免。
6. 孕婦及哺乳期婦女使用應權衡利弊。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在孕婦及哺乳期婦女中的安全性尚未確定，應權衡利弊后使用。

【兒童用藥】
兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，需在醫師指導下使用。

【老年用藥】
老年患者肝腎功能減退，應適當減量。

【藥物相互作用】

1. 與其他抗心律失常藥合用可能增加致心律失常作用。
2. 與β受體阻斷劑合用可加重負性肌力作用。
3. 與地高辛合用可增加地高辛血藥濃度。
4. 與華法林合用可增加華法林抗凝作用。
5. 與肝藥酶誘導劑如苯妥英鈉合用可降低本品血藥濃度。

【藥物過量】
過量可導致嚴重心律失常、低血壓、心力衰竭等，應立即停藥并就醫。

【藥理毒理】
本品屬Ic類抗心律失常藥，通過抑制鈉離子內流，減慢傳導速度，延長動作電位時程和有效不應期，從而發揮抗心律失常作用。

【藥代動力學】
本品口服后自胃腸道吸收良好，2～3小時血藥濃度達峰值，生物利用度約為50%，蛋白結合率約90%，半衰期約為2～10小時。主要在肝臟代謝，代謝產物經腎臟排泄。

【貯藏】
遮光，密封保存。

【包裝】
塑料瓶裝，50mg×100片/瓶。

【有效期】
24個月

【執行標準】
國家藥品標準

【批準文號】
國藥準字H****

【生產企業】
企業名稱：鵬鷂藥業有限公司
生產地址：中國
郵政編碼：
電話號碼：

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。